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国药（重庆）健康医疗管理有限公司
医用设备一批集采商谈文件
采购项目名称： 医用设备一批
国药（重庆）健康医疗管理有限公司制
 
第一章 集采商谈文件
根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司业务需要，我公司将对以下设备进行集采商谈，欢迎有资格的供应商参加集采商谈。
一、集采商谈单位名称和地址
集采商谈单位名称：国药（重庆）健康医疗管理有限公司；
集采商谈单位地址：重庆市九龙坡区西彭镇西华路15号
二、集采商谈项目的性质、商品型号及数量
1. 集采商谈项目的性质：集采商谈。
2. 集采商谈项目的商品单位及数量
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序号
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集采商谈项目
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单位
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数量
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产地
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1
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全自动鉴定药敏分析系统
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台
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1
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进口
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2
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自动微生物培养系统
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台
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1
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国产
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3
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全自动化学发光
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台
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1
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国产
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4
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化学发光免疫分析仪
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台
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1
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国产
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备注：以上检验设备试剂清单、耗占比，设备维修要求咨询国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部。
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三、获取集采商谈文件的办法、时间、地点
1. 获取集采商谈文件的办法
联系国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部获取。
2. 获取集采商谈文件的时间
2023年7月10日至2023年7月15日下午18时止。
3. 获取集采商谈文件的地点
国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部
四、集采商谈地点和时间要求
1. 集采商谈地点
国药（重庆）健康医疗管理有限公司会议室
2. 集采商谈时间要求
由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。
第二章 集采商谈文件
一、集采商谈人须知
1. 集采商谈人资质
（1）、参加集采商谈人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，有设备经营权的制造厂或专业公司。
（2）、无论集采商谈结果如何，参加集采商谈方自行承担所有参加集采商谈的有关费用。
（3）、医疗设备集采商谈人必须要有国家药品监督管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》、《营业执照》、有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖投标单位鲜章
。普通设备集采商谈人必须有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖集采商谈单位鲜章
。
（4）、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。
（5）、法定代表人为两个及两个以上公司的法人代表时，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目集采商谈同时投标。
（6）、一个制造商对同一品牌同一规格型号的货物，仅能委托一个代理商参加该设备的集采商谈，否则集采商谈无效。
（7）、制造商参与集采商谈的，不得再委托代理商参与集采商谈。
（8）、集采商谈人自行勘查现场以及设备安装情况，费用自理。
2、提供集采商谈文件的方式、地点和截止日期
（1）、提供集采商谈文件的方式：提供书面纸质密封集采商谈文件。
（2）、提供集采商谈文件的地点：国药（重庆）健康医疗管理有限公司设备科（九龙坡区西彭镇西华路15号）
（3）、提供集采商谈文件截止时间： 2023年 7月 18日，下午18时止。
二、集采商谈项目的性质、商品型号、数量和技术规格、质量标准及要求。
1.集采商谈项目的性质：集采商谈。
2. 集采商谈项目的商品单位及数量
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序号
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集采商谈项目
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单位
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数量
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产地
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1
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全自动鉴定药敏分析系统
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台
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1
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进口
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2
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自动微生物培养系统
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台
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1
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国产
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3
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全自动化学发光
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台
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1
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国产
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4
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化学发光免疫分析仪
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台
|
1
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国产
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备注：以上检验设备试剂清单、耗占比，设备维修要求咨询国药（重庆）健康医疗管理有限公司集采部。
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三、技术参数
(一)、全自动鉴定药敏分析系统技术参数
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需求医院
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JK女自慰下面爆浆喷水
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需求科室
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检验科
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设备名称
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全自动鉴定药敏分析系统
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数量
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1台
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序 号
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需 求 参 数
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1
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仪器通量：≥30试剂位；可同时进行至少30个鉴定或药敏试验
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2
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鉴定功能： 仪器可鉴定超过500种细菌及真菌，包括革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、弯曲菌、嗜血杆菌及奈瑟氏菌、厌氧菌及棒状杆菌等。
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3
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药敏功能：
3.1
仪器可以完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏试验(平均检测时间为6～8hour)
3.2
对于革兰阴性菌，可以提供头孢哌酮/舒巴坦、替加环素、米诺环素、多西环素、粘菌素等药物的药敏检测；对于革兰阳性球菌可以提供达托霉素、替考拉宁、头孢洛林等最新药物的药敏检测。
3.3
耐药机制：可检测包括ESBL，CRE，MRSA，VRE，高水平氨基糖苷类耐药，可诱导克林霉素耐药、头孢西丁耐药等多种耐药机制，可检测并提示低水平产碳青霉烯酶的菌株。
3.4
通过CARSS中间件实现对ESBL，CRE，MRSA，VRE等13种重点耐药率指标监测，对高于全国/本省平均耐药率的结果实现自动预警。
3.5
可进行真菌药敏试验，可以提供卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伏立康唑等药物的药敏检测。
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4
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鉴定药敏分析仪，鉴定卡片，药敏卡片，均通过NMPA（CFDA）；FDA和CE认证
药敏结果 符合CLSI 及EUCAST规则要求
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5
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仪器真空充填器利用试卡半透膜原理70秒自动完成菌液充填；每次可以同时填充≥10个测试板；仪器可以实现卡片自动热切封口，并自动装载至读数/孵育系统；仪器对鉴定/药敏卡片进行自动孵育，每15分钟一次动态读数；仪器可以将完成后的试卡自动从读数架中退出，进入废卡收集装置
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6
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鉴定药敏板条和附件试剂：
6.1鉴定，药敏板条采用全封闭式附独立条形码测试卡。鉴定、药敏卡独立包装、独立使用。
6.2检测过程中无需额外加试剂无需使用培养肉汤、药敏指示剂等额外耗材。
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7
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专家系统：
7.1
专家系统中储存有超过 50,000 张MIC
分布图谱，并可以分析3,000种以上的耐药表型。
7.2
专家系统可以基于分型结果和耐药机制，对药敏结果进行治疗性修正
7.3
专家系统具有推导耐药功能，可以根据抗生素种类，以及耐药机制推断其他抗菌药物的耐药情况
7.4专家系统可以发现异常耐药表型，并对鉴定+药敏结果进行评价，通过与LIS相配合，90%以上药敏结果可以免去人工审核，直接发送至LIS快速出报告。提升药敏报告的时效性。
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8
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质量控制模块：
软件中具有专用的质控模块，可以对整体流程进行质量控制，可以发布鉴定/药敏质控报告
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(二)、自动微生物培养系统技术参数
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需求医院
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JK女自慰下面爆浆喷水
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需求科室
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检验科
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设备名称
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自动微生物培养系统
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数量
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1台
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序 号
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需 求 参 数
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1
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检测原理：采用显色测量技术，支持瓶外非侵入式、多种菌群的培养和实时检测。
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2
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检测容量：≥120瓶位，支持通过仅增加孵育箱来扩充容量；
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3
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培养方式：一体式设计、抽屉式分区孵育，恒温、振荡培养；每个抽屉可自由设定温度、振荡方式；
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4
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培养温度：每个抽屉的温度可在25℃-45℃范围内设定；
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5
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组合培养：支持组合培养，可以独立设定真菌培养、细菌培养；
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6
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检测菌种：支持检测细菌(含放线菌、人心杆菌、布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌;
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7
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检测孔位：箱体的每个孔均有独立光学检测器，24小时不间断监测，每10分钟检测一次，且可根据用户需求自行设置检测频率；
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8
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检测方法：多种检测运算方法，缩短报阳时间，降低误报率；
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9
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培养周期：支持每个培养瓶孔位自由设定培养周期；
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10
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状态显示：信息显示屏，实时显示培养温度、阳性/阴性培养瓶及空闲瓶数量，以及门状态
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11
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结果提示：对阴、阳性结果自动检测和提示；能提供远距离可视化，以及声音、图形等相关报警信号提示；支持手工输入结果，且仪器智能提示；结果显示：图形化，细菌生长曲线，试验结果报告清晰；
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12
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预报阴功能：支持阶段性的阴性结果预报；可自由设定阶段报告时间；
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13
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报警功能：提供温度失控、系统故障、误操作、错置瓶位等报警；具有声、光、色报警功能；
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14
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放瓶方式：免触屏、直接条码扫描进样，可随意放瓶，同时支持批量放瓶；延迟放瓶：支持培养瓶延迟放入功能；
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15
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培养瓶种类：配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、L型增菌培养基等；
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16
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吸附剂：采用多种树脂吸附剂，有效吸附抗生素及其他影响因子，有效提高阳性率，同时可排除对染色干扰；
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17
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数据录入及管理：内置条码扫描设备，支持条码扫描、手工输入或信息系统数据导入；内置数据管理系统；支持对数据进行存储、备份、查询和统计分析；支持自定义组合查询方式；
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(三)、全自动化学发光技术参数
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需求医院
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JK女自慰下面爆浆喷水
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需求科室
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检验科
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设备名称
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全自动化学发光
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数量
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1台
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序 号
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需 求 参 数
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1
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国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪，支持连接两个相同分析模块。
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2
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方法学：采用吖啶酯直接化学发光
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3
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检测速度：≥300测试/小时
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4
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首个结果出报告时间≤14分钟
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5
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轨道式进样，一次性最大样本加载量≥200个，可以连续添加样本，具有样品条码自动识别功能。
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6
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轨道式进样，一次性最大样本加载量≥200个，可以连续添加样本，具有样品条码自动识别功能。
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7
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具有急诊优先测定功能
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8
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最小样品量≤5微升
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9
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加样针采用钢针，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能。
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10
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可检测样本类型：血清、血浆、尿液、全血
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11
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仪器试剂位≥30个，试剂仓冷藏温度4-10℃
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12
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检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险
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13
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试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可采用2点或多点校正；试剂信息采用RFID管理
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14
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采用一次性反应杯，倾倒式添加，一次性装载数量≥2000个，可连续加载；反应杯从加样位开始，全程孵育，直至检测结束。
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15
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采用独立的机械模块实现试剂盒不停机加载与卸载。
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16
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乙肝五项检测要求全定量，并溯源至国际标准品，需提供溯源报告与说明书证明。
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17
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配套试剂包含有乙型肝炎病毒前SI抗原、白介素-6检测项目，需提供注册证证明。
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(四)、化学发光免疫分析仪技术参数
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需求医院
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JK女自慰下面爆浆喷水
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需求科室
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检验科
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设备名称
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化学发光免疫分析仪
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数量
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1台
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序 号
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需 求 参 数
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1
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测试原理：吖啶酯化学发光。
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2
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检测速度：?150T/H
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3
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最快出结果时间：?12min
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4
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同时分析项目：?14个项目
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5
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进样仓：轨道式进样，样本位?50个，可以连续添加样本
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6
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仪器试剂位:?14个；
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7
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试剂仓：冷藏温度2-8℃；
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8
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样本类型：全血，血清，血浆，尿液；
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9
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HCT测量，保证全血检测准确。
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10
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试剂针技术: 采用钢针加样，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能；加样针：一次性TIP，拒绝携带污染；
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11
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反应盘恒温方式：采用恒温槽固体直热，日常免维护保养
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12
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混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀
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13
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磁分离系统：洗涤次数3次，具备底物注入功能
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14
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校准模式内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正;4PLC定量分析算法cutoff定性分析算法
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15
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检测项目：具备心肌标志物（高敏肌钙蛋白I，高敏肌钙蛋白T，BNP，NT-pro
BNP.CK-MB，MYO）、炎症PCT、IL-6，甲状腺功能，性激素，肿瘤标志物，骨代谢，传染病功能，糖代谢等检测。
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四、集采商谈价格的要求及计算依据
集采商谈价格不高于市场价格。
五、评标的标准、方法。
标准：以国家相关法律法规为准，结合本集采商谈文件规定的评标标准。
方法：综合评分法。
六、交货或项目实施时间、地点。
1.交货时间：合同签定 15个 工作日以内交货。
2. 交货地点
JK女自慰下面爆浆喷水
七、集采商谈的日程安排
1. 集采商谈时间：由国药（重庆）健康医疗管理有限公司根据工作安排统一适时进行。
2. 集采商谈结果确定时间：根据国药（重庆）健康医疗管理有限公司流程和工作安排决定。
八、集采商谈人必须具备的条件
1.与集采商谈文件要求相适应的人力、物力和财力。
2. 集采商谈文件要求的资质证明和相应的证明。
3.法律、法规规定的其他条件。
九、资格审查
集采商谈人根据报名参加集采商谈的单位提供的各种资料进行资格审查，其审查内容主要包括：
1.有无独立订立合同的权利能力。
2.有无完全履行合同的能力，包括专业和技术资格的能力。
3.资金、设备和其他物质设施状况、管理能力、经验、信誉和相应的工作人员的素质情况等。
十、集采商谈文件
集采商谈人应向集采商谈发起人提供集采商谈文件并承诺履行集采商谈文件中的各项规定和要求。集采商谈文件主要包括下列内容：
1. 集采商谈函。
2. 集采商谈人资格、资信证明文件。
3. 集采商谈项目方案及说明。
4.商品（集采商谈项目）报价表。
5. 集采商谈文件要求具备的其他内容。
6. 集采商谈文件应在规定的截止日期前密封送达指定地点，逾期送达的集采商谈文件将不予开启。
十一、集采商谈确认
集采商谈确认应按照国药（重庆）健康医疗管理有限公司
医用设备集采经营管理文件规定的方式进行
十二、评审原则
1.公平的对待所有集采商谈人。
2. 集采商谈文件及其补充资料为依据。
3.按照“公正、科学、严谨”的原则，从性能、质量、价格、服务、资信、生产能力、供货能力、售后服务等方面，综合评价出集采商谈优选方案。
4. 集采商谈内容应严格保密。
十三、采购条件
1. 集采商谈文件必须对集采商谈文件的实质要求完全响应。
2. 集采商谈人具有良好的执行合同的能力。
3.该集采商谈人的报价对集采商谈招集人最有利。
4.能够提供最佳服务。
十四、无效集采商谈
属于下列情况之一者，视为无效集采商谈：
1. 集采商谈人资格不符合要求的投标。
2.未按相应文件规定提供相关资料的集采商谈。
3. 集采商谈文件不符合集采商谈标文件规定的集采商谈。
4.借用或冒用他人名义的集采商谈。
5.伪造集采商谈文件的集采商谈。
6.有足以影响集采小组工作及采购行为公正性的集采商谈。
7.其他不符合集采商谈要求的集采商谈。
十五、其他要求
1.集采小组和有关工作人员不得透露对集采商谈文件的评审及与其有关的其他情况。
2. 集采商谈费用
集采商谈人无论是否中标，需明确其在集采商谈活动中发生的各种费用，一律自行负担。
十六、联系方式
采购单位：国药（重庆）健康医疗管理有限公司，联系人：雷先生、张女士，电 话：65808193
十七、监督电话
监督电话:65808299，钟先生。
地 址：重庆市九龙坡区西彭镇西华路15号
十八、其他
未尽之处，最终解释权归国药（重庆）健康医疗管理有限公司所有。
 7.10医用设备集采商谈文件 （检验设备).doc
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